ISO9000标準的實施步驟

●策劃設計階段

 

(1)體系診斷

 

①系統地調查組織的組織機構及各部門職能；

②總結現有組織結構存在的問題；

③系統地總結現有文件、記錄應用情況及存在的問題；

④了解最高管理者經營觀念和對品質系統的期望；

⑤提供系統診斷報告；

⑥确定認證需裁剪的内容。

 

(2)制訂計劃

 

①結合組織實際情況，安排詳細的取證咨詢時間表；

②安排相關人員及資源；

③提出對咨詢方的要求；

④與組織相關人員讨論和修改認證咨詢方案；

⑤由最高管理者批準認證咨詢方案。

 

(3)建立取證組織機構

 

①由最高管理者确定管理者代表及ISO認證小組；

②初步确定質量管理體系職能部門；

③與管理者代表讨論質量管理組織機構初步方案；

④由最高管理者批準。

 

(4)進行職能分工

 

①準備職能分工表；

②制定職能分工草案；

③與管理者代表初步讨論；

④各部門負責人開會讨論；

⑤最高管理者審定批準正式職能分工表。

 

(5)列出文件清單

 

①列出質量手冊框架；

②列出程序文件清單；

③列出工作文件類別；

④與各部門讨論文件清單；

⑤表格記錄歸納整理。

 

●培訓輔導階段

 

(1)全員培訓

 

①準備ISO9000培訓教材。

②培訓内容：

A.什麽是ISO9000？

B.實施ISO9000有何作用？

C.ISO9000實施要點？

D.ISO9000實施步驟？

③現場培訓及問題疑答。

 

(2)骨幹培訓

 

①準備教材；

②培訓内容：

A.ISO9000條款理解要點;

B.ISO9000條款實施要點。

③現場培訓及問題疑答；

④讨論手冊和程序文件框架。

 

(3)文件編寫人員培訓

 

①準備教材；

②确定文件編寫人員；

③培訓内容：

A.質量手冊編寫;

B.程序文件編寫;

C.工作文件編寫;

D.記錄表格編寫。

④案例；

⑤疑答。

 

●文件編寫階段

 

(1)制訂計劃、分配任務

 

①确定文件編寫責任部門；

②确定文件編寫人員；

③安排文件編寫時間；

④分配編寫任務；

⑤與相關部門人員讨論文件編寫計劃；

⑥由管理者代表批準文件編寫計劃；

 

(2)提供樣本編寫指導

 

①提供質量方針及質量目标樣闆；

②提供質量手冊樣闆；

③提供程序文件樣闆；

④提供工作文件編寫要求；

⑤編寫過程答疑。

 

(3)顧問修改體系文件

 

①顧問修改質量手冊和程序文件；

②修改要點：

A.體系要素及要求是否齊全?

B.各部門接口有無問題?

C.各層次文件是否一緻?

D.記錄與文件體系是否一緻?

③記錄和歸納所有需修改内容。

 

(4)相關部門評閱文件

 

①顧問與相關部門讨論手冊、程序需修改的内容；

②由相關部門文件編寫人員進行修改；

③顧問确定修改是否符合要求；

④各相關部門傳閱文件，提出需修改内容；

⑤由顧問、各相關部門讨論決定文件修改。

 

(5)領導審批文件

 

①質量手冊由最高管理者批準；

②程序文件由管理者代表或相關部門負責人批準；

③工作文件及記錄由各部門負責人批準。

 

●試運行階段

 

(1)試運行準備

 

①文件複印、裝訂；

②文件蓋受控章；

③準備試運行反饋單；

④準備試運行動員會培訓内容；

⑤試運行動員會議人員、時間、場地安排。

 

(2)試運行動員會組織

 

①根據安排組織相關人員按時參加；

②場地相應宣傳及安排；

③最高管理者發放質量手冊和程序文件；

④試運行推動培訓；

⑤最高管理者動員。

 

(3)試運行推動

 

①體系文件培訓；

②試運行考試；

③顧問現場實施指導。

 

(4)首次内審培訓及實施

 

①準備培訓教材；

②内審程序培訓；

③内審案例培訓；

④制訂内審計劃及審核記錄，不符合項報告準備；

⑤首次會議及現場審核；

⑥填寫不符合項報告；

⑦編制不符合項分布表及内審報告；

⑧内審末次會議，公布審核結果；

⑨不符合項糾正和跟蹤。

 

●正式運行階段

 

(1)修改形成正式文件

 

①根據内審，各部門對文件不适當處提出修改申請；

②經批準後正式修改；

③修改較多時由A版改爲B版；

④按修改後的文件正式運行。

 

(2)指導組織進行内審

 

①準備内審記錄不符合項報告；

②首次會議；

③現場指導審核；

④指導不符合項報告編制及末次會議；

⑤指導不符合項糾正；

⑥聯系認證機構及申報資料；

⑦進行倒計時。

 

(3)附加服務項目實施

 

①5S培訓及實施；

②統計技術培訓及實施；

③其他切合顧客實際的管理專項培訓。

 

(4)模拟審核

 

①制訂計劃及準備審核記錄，不符合項報告；

②首次會議及現場審核；

③填寫不符合項報告；

④末次會議及不符合項糾正。

 

(5)管理評審

 

①制訂管理評審計劃；

②準備相應管理評審資料；

③實施管理評審；

④編制管理評審報告；

⑤不符合項糾正和預防。

 

●體系認證階段

 

(1)認證前動員

 

①準備動員材料；

②對各層次人員實施動員；

③認證前接待準備。

 

(2)陪同審核

 

①陪同認證；

②負責與認證機構溝通聯絡；

③處理認證發現的問題。